辦理醫(yī)療器械二類所需要的材料
一、營業(yè)執(zhí)照原件、公章
二、法人身份證、畢業(yè)證原件和復(fù)印件及電話
三、辦公室和庫房房產(chǎn)證復(fù)印件和合同(合同要和產(chǎn)權(quán)方對應(yīng)上)及平面圖、方位圖。
四、醫(yī)療器械所經(jīng)營范圍:
五、質(zhì)量管理員身份證及畢業(yè)證書原價和復(fù)印件(相關(guān)醫(yī)學(xué)大專以上學(xué)歷滿3年以上)
及電話。
辦理醫(yī)療器械三類所需要的材料
一、營業(yè)執(zhí)照原件、公章
二、法人身份證、畢業(yè)證復(fù)印件及原件
三、辦公室和庫房房產(chǎn)證復(fù)印件和合同(合同要和產(chǎn)權(quán)方對應(yīng)上)
四、法人、負責(zé)人、銷售、采購身份證復(fù)印件及電話(負責(zé)人可以是
法人同一個人)所有人員都要做體檢(二級甲等以上醫(yī)院)
五、醫(yī)療器械所經(jīng)營范圍:
六、所經(jīng)營的產(chǎn)品注冊證和供應(yīng)商資質(zhì)。(供應(yīng)商資質(zhì)需要加蓋公章)
七、質(zhì)量管理員畢業(yè)證書原件(相關(guān)醫(yī)學(xué)大專以上學(xué)歷滿3年以上)
及電話,并且做體檢(二級甲等以上醫(yī)院)
八、醫(yī)療器械進、銷、存軟件(必須是食藥監(jiān)認可的軟件)